中國醫藥大學 法規資料庫

第一條

為維護本校教職員工生從事生物實驗研究及教學之安全，特依衛生福利部「感染性生物材料管理辦法」及農業部「基因轉殖植物田間試驗管理辦法」等規定，設置「中國醫藥大學生物安全會」（以下簡稱本會）。

第二條

本會之職責如下：

一、研訂實驗室生物安全、生物保全管理政策及規定。

二、審核第二級以上危險群病原體或生物毒素之持有、保存、使用、處分或輸出入。

三、審核使用第二級以上危險群病原體或生物毒素之實驗室生物安全等級。

四、審核實驗室、保存場所之生物安全、生物保全緊急應變計畫。

五、審核實驗室、保存場所之新建、改建、擴建、啟用或停止運作計畫。

六、審核實驗室、保存場所之生物安全、生物保全爭議事項。

七、辦理每年實驗室、保存場所之生物安全、生物保全內部稽核及缺失改善。

八、辦理實驗室、保存場所人員之生物安全、生物保全訓練，及人員知能評核活動。

九、規劃或辦理實驗室、保存場所人員健康檢查及建立健康狀況異常監控機制。

十、審核及督導其他有關感染性生物材料、實驗室、保存場所之生物安全、生物保全管理事項。

十一、處理、調查及報告實驗室、保存場所之生物安全、生物保全意外事件。

依據本辦法所訂定之相關法規，應依政府主管機關規定，適時修訂。

第三條

本會置主任委員一人，由校長聘請副校長兼任之，綜理會務；並置委員若干人，由研發長、環安室主任、醫學檢驗生物技術學系主任、生物安全第二等級實驗室負責人、具生物相關專長或工程技術之教職員共同組成，提請校長聘任之。

前項委員任期一年，期滿得續任。任期中委員出缺，依前項辦理遞補；遞補之委員任期至原任期屆滿之日止。

本會得置總幹事一名，由研發長擔任；副總幹事一名，由環安室主任擔任；生物安全官一名，由醫學檢驗生物技術學系主任擔任；執行秘書一名，由研發處行政組組長擔任。

第四條

本會每學期至少開會一次，發生重大事故而有及時處理之必要，或經三分之一以上之委員請求召開會議時，主任委員應儘速召開臨時會議。

本會應有二分之一以上委員出席始得開議，應經出席委員二分之一以上通過始得決議。

第五條

本辦法經行政會議通過，陳請校長核定後實施；修正時亦同。